我國(guó)女性康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)概覽
一、女性康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)概述
（一）行業(yè)定義與分類(lèi)
1、康復(fù)醫(yī)療器械
根據(jù)《康復(fù)醫(yī)學(xué)導(dǎo)論（第二版）》的定義，康復(fù)（rehabitilitation）是指綜合地、協(xié)調(diào)地應(yīng)用醫(yī)學(xué)的、教育的、職業(yè)的、社會(huì)的措施，對(duì)功能缺失和障礙以致影響日常生活、學(xué)習(xí)、工作和社會(huì)生活的殘疾人士（傷、病、殘者）進(jìn)行訓(xùn)練和再訓(xùn)練，消除或減輕殘疾人士的身體的、心理的、社會(huì)的功能障礙，改善生活自理能力，重新參加社會(huì)生活?？祻?fù)是使病患或者傷殘人士恢復(fù)功能、恢復(fù)權(quán)利的過(guò)程，包括醫(yī)學(xué)康復(fù)（身心功能康復(fù)）、教育康復(fù)、職業(yè)康復(fù)、社會(huì)康復(fù)以及在業(yè)余消遣上幫助患者發(fā)展?jié)撃艿确矫?，以便促進(jìn)殘疾人全面康復(fù)。
現(xiàn)代康復(fù)醫(yī)學(xué)已成為醫(yī)學(xué)中的一門(mén)獨(dú)立學(xué)科，所采用的的方法是醫(yī)學(xué)學(xué)科中的專(zhuān)門(mén)技術(shù)，是使由于傷殘導(dǎo)致功能障礙者的潛在能力和殘存功能得到充分發(fā)揮的醫(yī)學(xué)科學(xué)體系?，F(xiàn)代康復(fù)醫(yī)學(xué)主要是研究和治療各種功能障礙，如神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙、言語(yǔ)功能障礙、循環(huán)功能障礙、呼吸功能障礙、運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)功能障礙、女性盆底功能障礙及生殖功能障礙等。解決這些問(wèn)題，需要采取康復(fù)醫(yī)學(xué)的特殊手段，包括康復(fù)預(yù)防、康復(fù)評(píng)定、康復(fù)治療，具體措施如物理療法、作業(yè)療法、言語(yǔ)療法、心理治療、社會(huì)康復(fù)等。時(shí)至今日，預(yù)防、醫(yī)療、康復(fù)及保健已相互聯(lián)系組成了統(tǒng)一體。
從需求細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，康復(fù)醫(yī)學(xué)涉及到各個(gè)系統(tǒng)疾病，在與其他各學(xué)科的密切聯(lián)系過(guò)程中，逐漸形成了神經(jīng)康復(fù)、骨科康復(fù)、兒科康復(fù)、老年康復(fù)、女性康復(fù)、腫瘤康復(fù)、心臟康復(fù)、呼吸康復(fù)等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。
康復(fù)醫(yī)療器械是康復(fù)醫(yī)療中用于評(píng)測(cè)、訓(xùn)練與治療的醫(yī)療器具，能夠幫助患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷。康復(fù)醫(yī)療器械是康復(fù)醫(yī)療開(kāi)展的前提和基礎(chǔ)，其發(fā)展與康復(fù)醫(yī)療密切相關(guān)。功能與用途分類(lèi)，康復(fù)醫(yī)療器械可以分為康復(fù)評(píng)測(cè)器械、物理治療器械、康復(fù)訓(xùn)練器械以及輔助康復(fù)器械四大類(lèi)。
2、女性康復(fù)醫(yī)療器械
從生命周期來(lái)看，女性自14周歲左右進(jìn)入青春期后，求學(xué)、工作、生育等各個(gè)階段不同社會(huì)角色的轉(zhuǎn)換，都需要女性迅速調(diào)整自身狀態(tài)來(lái)適應(yīng)生理與心理的階段性變化。特別是女性在圍產(chǎn)期、產(chǎn)褥期和圍絕經(jīng)期階段，這種變化尤為明顯。
女性，特別是成年女性，由于自身的生理結(jié)構(gòu)復(fù)雜，易發(fā)生一些婦科疾病，比如盆底功能障礙、滴蟲(chóng)性陰道炎、宮頸糜爛（即宮頸柱狀上皮異位）、宮頸癌、乳腺癌、卵巢癌、尖銳濕疣等。同時(shí)，女性在尖銳濕疣等部分疾病的患病率上較男性更高，是部分疾病的高發(fā)人群。
女性康復(fù)醫(yī)療器械是女性康復(fù)細(xì)分領(lǐng)域中用于評(píng)測(cè)、訓(xùn)練與治療的醫(yī)療器械，能夠幫助廣大女性患者評(píng)估并提高身體機(jī)能、恢復(fù)身體狀態(tài)或輔助治療功能缺陷。
（1）盆底及產(chǎn)后康復(fù)醫(yī)療器械
我國(guó)盆底及產(chǎn)后康復(fù)醫(yī)療器械主要包括生物刺激反饋儀、陰道啞鈴、子宮托等醫(yī)療器械及陰道電極等配套耗材。其中，生物刺激反饋儀通常由主機(jī)（主要包括采集模塊和刺激模塊）、陰道電極、電極線組成，臨床中通常聯(lián)合生物反饋進(jìn)行治療，主要的應(yīng)用于盆底及產(chǎn)后康復(fù)，其適應(yīng)癥主要針對(duì)產(chǎn)后女性或中老年婦女中常見(jiàn)的盆底功能障礙，如尿失禁、盆腔臟器脫垂、排便障礙、腹直肌分離、腰背痛、產(chǎn)后疼痛、子宮復(fù)舊等癥狀的康復(fù)領(lǐng)域。
盆底功能障礙性疾病（pelvic floor dysfunction，PFD），系因盆底支持組織薄弱而引發(fā)的盆腔器官位置和（或）功能異常，是以尿失禁（urinary incontinence，UI）、盆腔器官脫垂（pelvic organ prolepses，POP）、性功能障礙（sexual dysfunction，SD）、糞失禁（fecal incontinence，F(xiàn)I）、便秘以及慢性盆腔疼痛為主要癥狀的一組征候群。其中以UI和POP在臨床中最為常見(jiàn)。
從患病人群分布來(lái)看，我國(guó)女性康復(fù)市場(chǎng)有兩大主力人群：產(chǎn)后女性人群與中老年女性。PFD是全球性婦女常見(jiàn)病，會(huì)隨著年齡的增長(zhǎng)患病率逐漸提高，中國(guó)成年女性平均發(fā)病率為20～40%，老年女性發(fā)病率高達(dá)40～60%。UI方面，患病率總體約為10～40%，但在圍產(chǎn)期，UI患病率可能會(huì)在妊娠分娩期間升高到30%，產(chǎn)后通過(guò)治療會(huì)逐步恢復(fù)到正常水平；POP方面，發(fā)病率總體約為5～60%。其中，60歲以上的女性POP患病率超過(guò)30%，80歲以上的女性POP患病率達(dá)到50～60%。此外，在圍產(chǎn)期，分娩會(huì)使女性POP患病率升高，超過(guò)20%。特別需要指出的是，女性陰道分娩可能會(huì)讓其提高到30%以上，其中二胎及以上且陰道分娩的女性POP患病率甚至接近40%。
在治療方面，UI治療與POP治療主要分為手術(shù)治療法與非手術(shù)治療法。從技術(shù)發(fā)展上來(lái)看，我國(guó)女性更多地傾向于使用非手術(shù)治療法。目前在臨床上，UI治療多采用PFMT法與電刺激聯(lián)合治療為主，行為治療法也是醫(yī)生較為推薦的另一種方式；POP治療則以手術(shù)治療法為主，但越來(lái)越多的證據(jù)表明非手術(shù)治療法也能夠起到很好的作用，子宮托療法、盆底電剌激療法、盆底肌生物反饋儀治療是較受醫(yī)生推薦的治療法，子宮托、生物刺激反饋儀、陰道啞鈴等為相應(yīng)的治療器械。而盆底磁刺激目前使用較少。
在治療的實(shí)際操作上，目前我國(guó)已在產(chǎn)后42d免費(fèi)為孕婦提供產(chǎn)后檢查服務(wù)，主要方式為手動(dòng)篩查，依賴(lài)于醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)，如使用設(shè)備篩查則使用一次性電極1個(gè)；如果遇盆底問(wèn)題嚴(yán)重，醫(yī)生則會(huì)建議患者接受治療，通常需要2~3個(gè)療程，一個(gè)療程10次，1次30min左右，治療使用1個(gè)治療電極；治療完成后的再次篩查。
（2）女性生殖整復(fù)器械
女性生殖整復(fù)器械主要應(yīng)用于生殖輔助康復(fù)、女性卵巢早衰治療和宮腔治療手術(shù)恢復(fù)等場(chǎng)景，包括針灸儀器、電刺激針灸儀器、經(jīng)皮穴位電刺激儀器（Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation，TENS）、電超聲治療儀等。其中，電超聲治療是以超聲波能量為主、超聲電刺激雙能結(jié)合的物理治療方法，是對(duì)電刺激針灸于超聲波治療的一種創(chuàng)新，比電刺激更精準(zhǔn)，雙向結(jié)合治療效果更好。因此，電超聲治療儀的總體治療效果強(qiáng)于電刺激針灸。
①生殖輔助康復(fù)
由于環(huán)境污染、工作與生活平衡不良以及其他不健康的生活方式以及晚婚晚育等因素影響，我國(guó)不孕癥患病率大幅提升。2018年我國(guó)大約有4,780萬(wàn)對(duì)不孕夫婦，不孕癥患病率已上升至16.0%，這一數(shù)字未來(lái)還將繼續(xù)攀升。（附注1）
目前，治療不孕不育的主要方法有輔助生殖治療、藥物治療與手術(shù)治療。其中，輔助生殖技術(shù)（assisted reproductive technology,ART）的主要范疇包括體外受精-胚胎移植（in vitro fertilization-embryo transfer,IVF-ET）和人工授精（AI）及其衍生技術(shù)兩大類(lèi)。不過(guò)，與人工授精相比，IVF使用更為廣泛，占九成以上。臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，不孕不育患者中至少有20%的夫婦（全國(guó)900多萬(wàn)對(duì)）必須借助輔助生殖才能實(shí)現(xiàn)生育。
自1978年世界首例試管嬰兒成功誕生以來(lái)，經(jīng)過(guò)四十多年的發(fā)展，人類(lèi)輔助生殖技術(shù)是治療不孕不育的主要手段之一，相比另外兩種治療方法有更高的懷孕率。但胚胎移植（embryo transfer，ET）后的臨床妊娠率始終在30~50%低水平徘徊，40歲以上婦女的成功率更是僅為5%。
影響IVF-ET成功率的因素很多，主要有年齡、胚胎質(zhì)量、子宮內(nèi)膜容忍性、移植胚胎質(zhì)量和數(shù)量等。其中，臨床上多囊卵巢綜合征、子宮內(nèi)膜容受性、卵巢低反應(yīng)、排卵功能障礙等因素是導(dǎo)致IVF-ET反復(fù)種植失?。╮epeated implantation failure，RIF）的主要原因。
目前，臨床上，醫(yī)學(xué)界主要采用針灸法與藥物結(jié)合治療法來(lái)改善卵巢、子宮內(nèi)膜及宮內(nèi)環(huán)境?？傮w而言，我國(guó)生殖輔助康復(fù)技術(shù)經(jīng)歷了“傳統(tǒng)針灸-電刺激針灸-TENS-電超聲治療”的發(fā)展歷程。TENS是通過(guò)輸入與人體生物電相接近的低頻脈沖的電流來(lái)達(dá)到預(yù)防、治療疾病的目的，注重穴位刺激，但刺激效果相對(duì)偏弱。TENS除了在IVF-ET中提高卵巢對(duì)促性腺激素的反應(yīng)外，還能增加子宮內(nèi)膜厚度，改善子宮內(nèi)膜容受性，最終獲得更高的妊娠率。而電超聲治療儀結(jié)合了電針治療與中低頻波治療的特點(diǎn)，利用多通道電超聲與電刺激雙能刺卵巢與子宮，應(yīng)用于IVF-ET中改善子宮著床條件，宮腔環(huán)境，子宮內(nèi)膜條件，提高妊娠率。因此，電超聲治療與TENS正成為提高IVF-ET手術(shù)成功率的輔助手段。
②婦科內(nèi)分泌康復(fù)
由于婦科內(nèi)分泌康復(fù)器械的電刺激、聲波刺激主要作用于卵巢、子宮的康復(fù)，除應(yīng)用于生殖輔助康復(fù)領(lǐng)域之外，還能應(yīng)用于婦科內(nèi)分泌相關(guān)疾病的治療，包括圍絕經(jīng)期癥狀、早發(fā)性卵巢功能不全（primary ovarian insufficiency，POI）、宮腔手術(shù)（人流手術(shù)、粘連手術(shù)、宮腔息肉等）等術(shù)后康復(fù)等應(yīng)用場(chǎng)景，改善卵巢功能衰退、低雌激素以及圍絕經(jīng)期患者的卵巢血液循環(huán)及臨床癥狀。
（3）營(yíng)養(yǎng)管理器械
目前，營(yíng)養(yǎng)管理器械為主要有人體成分分析儀與人體成分健康管理分析儀。前者用于公立與民營(yíng)醫(yī)院的體檢科、營(yíng)養(yǎng)科、腎透析科、內(nèi)分泌科、婦產(chǎn)科和ICU及第三方體檢中心等機(jī)構(gòu)或科室使用，用以檢測(cè)人體營(yíng)養(yǎng)成分的構(gòu)成和分析人體健康狀況的儀器；后者是在前者基礎(chǔ)上，結(jié)合營(yíng)養(yǎng)膳食管理系統(tǒng)打造出的集人體成分分析儀、營(yíng)養(yǎng)師、運(yùn)動(dòng)健身教練三位一體的創(chuàng)新型智能化設(shè)備，正處于產(chǎn)品導(dǎo)入期。
根據(jù)健康和疾病發(fā)育起源理論（Developmental Origins of Health and Disease,DOHaD）:生命起源時(shí)期的不良事件與隨后的生命過(guò)程中一系列疾病發(fā)生密切相關(guān)，尤其是慢性病，包括心血管疾病、肥胖、2型糖尿病和代謝紊亂、骨質(zhì)疏松、慢性阻塞性肺疾病、某些癌癥和一些精神疾病。DOHaD效應(yīng)源自生命早期，具體涵蓋了四個(gè)階段，包括受孕期、胎兒期、嬰兒期及兒童早期，時(shí)長(zhǎng)約1,000天，包括胎兒在母體內(nèi)從受精卵孕期發(fā)育的280天，一直到2歲約720天。在這期間，暴露的環(huán)境因素所誘導(dǎo)的發(fā)育改變對(duì)于子代后期的健康和疾病風(fēng)險(xiǎn)具有長(zhǎng)期持續(xù)的效應(yīng)。所謂的環(huán)境因素包括雙親的生活方式和飲食習(xí)慣、吸煙、肥胖、內(nèi)分泌干擾物（化學(xué)性/毒素），暴露于上述因素均可改變患病風(fēng)險(xiǎn)。因此，宮內(nèi)營(yíng)養(yǎng)關(guān)乎子代遠(yuǎn)期健康 （附注2），即女性孕期的體重管理和營(yíng)養(yǎng)搭配至關(guān)重要。
而營(yíng)養(yǎng)管理是由專(zhuān)業(yè)醫(yī)生、營(yíng)養(yǎng)師或體重管理師依據(jù)顧客體質(zhì)特征，給出綜合營(yíng)養(yǎng)、運(yùn)動(dòng)、生活方式等要素的個(gè)性化方案，并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄當(dāng)天食物、水分及運(yùn)動(dòng)量的新型營(yíng)養(yǎng)解決方式。營(yíng)養(yǎng)管理產(chǎn)品是用于調(diào)控用戶(hù)身體能量及物質(zhì)代謝平衡，使用戶(hù)營(yíng)養(yǎng)成分含量、體重等指標(biāo)保持在健康范圍內(nèi)的產(chǎn)品，具體包括儀器設(shè)備、食品、保健品等。
人體成分健康管理分析儀可根據(jù)孕婦身高、體重、孕周等量身訂制膳食方案和個(gè)性化食譜，妊娠糖尿病的篩查與針對(duì)性膳食指導(dǎo)，按需提供不同膳食處方，科學(xué)的食物交換，專(zhuān)業(yè)的醫(yī)生指導(dǎo)，提高了孕婦的依從性。
（二）行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀
我國(guó)自2011年正式將康復(fù)治療納入國(guó)家基本醫(yī)療保障體系之后，康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入了高速發(fā)展期。2016年，我國(guó)將納入醫(yī)保的康復(fù)項(xiàng)目在此前的9項(xiàng)的基礎(chǔ)上增加至29項(xiàng)，這一舉措減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，激發(fā)了康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的潛在需求。預(yù)期到2023年我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到670億元。
2、女性康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)現(xiàn)狀
上世紀(jì)80年代以來(lái)，我國(guó)女性康復(fù)行業(yè)初顯端倪。到2008年，女性康復(fù)理念逐步得到各界的認(rèn)可，并從國(guó)家層面上進(jìn)行行業(yè)頂層設(shè)計(jì)，行業(yè)進(jìn)入導(dǎo)入期。而2015年以后，隨著我國(guó)女性健康意識(shí)的提升與消費(fèi)能力的增強(qiáng)，女性康復(fù)醫(yī)療器械整體進(jìn)入高速發(fā)展期。
（1）盆底及產(chǎn)后康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀
我國(guó)盆底及產(chǎn)后康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的主要下游為公立及民營(yíng)醫(yī)院的婦產(chǎn)科、婦幼保健專(zhuān)科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。此外，一些專(zhuān)業(yè)性民營(yíng)機(jī)構(gòu)，比如月子中心和專(zhuān)業(yè)產(chǎn)后康復(fù)中心也是盆底及產(chǎn)后康復(fù)服務(wù)的重要提供者。
產(chǎn)后人群方面，大量研究證據(jù)表明，再產(chǎn)孕婦PFD患病情況較初產(chǎn)孕婦嚴(yán)重很多，因此，再產(chǎn)婦女是篩查治療的主力人群。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2019年我國(guó)出生人口為1,465萬(wàn)人，其中一孩人數(shù)為593萬(wàn)人，二孩及以上人數(shù)為872萬(wàn)人。長(zhǎng)期來(lái)看，在國(guó)家政策的鼓勵(lì)下，我國(guó)出生人口將可能保持在一定范圍的合理水平，保守估算，未來(lái)五年孕婦數(shù)量為1,300萬(wàn)人，其中再產(chǎn)孕婦數(shù)量為800萬(wàn)人，初產(chǎn)孕婦500萬(wàn)人。隨著盆底康復(fù)設(shè)備的普及，傳統(tǒng)手動(dòng)篩查的方式將逐步轉(zhuǎn)變?yōu)槭褂迷O(shè)備篩查，大大提高精準(zhǔn)度，推動(dòng)未來(lái)我國(guó)產(chǎn)后人群的盆底設(shè)備篩查率與治療率進(jìn)一步提升。
中老年女性方面，2018年我國(guó)中老年女性（45歲以上女性）人數(shù)為2.78億人，人口基數(shù)龐大，但由于目前廣大中老年女性對(duì)于盆底康復(fù)的認(rèn)知不足，部分患者認(rèn)為盆底功能障礙是老年人的正?，F(xiàn)象，并不“是疾病”；部分患者礙于面子，羞于開(kāi)口就醫(yī)；還有部分患者受到個(gè)人自身經(jīng)濟(jì)條件等等因素的制約，最終結(jié)果為實(shí)際就診率非常低。政府需要加大對(duì)我國(guó)廣大中老年女性進(jìn)行健康知識(shí)的宣傳與普及力度，預(yù)期到2024年就診率將達(dá)到1.1%。
在設(shè)備與耗材使用上，可保守估算到2024年我國(guó)盆底及產(chǎn)后康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到34億元。
（2）女性生殖整復(fù)器械現(xiàn)狀
①生殖輔助康復(fù)
由于環(huán)境污染、工作與生活平衡不良以及其他不健康的生活方式，我國(guó)居民不孕不育率持續(xù)增長(zhǎng)。
生殖輔助康復(fù)行業(yè)下游主要為輔助生殖機(jī)構(gòu)。目前，與旺盛需求相對(duì)的是國(guó)內(nèi)輔助生殖機(jī)構(gòu)的稀缺，主要是由于我國(guó)輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)受?chē)?yán)格監(jiān)管。牌照稀缺、審批難度大、醫(yī)療資源分布不均等因素導(dǎo)致我國(guó)輔助生殖行業(yè)基本被國(guó)有醫(yī)院、跨國(guó)藥企寡頭壟斷，數(shù)量稀少，總體上保持緩慢增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)數(shù)據(jù)，2007年到2012年，全國(guó)年均增加50個(gè)輔助生殖中心，2013年到2018年，全國(guó)年均增加20個(gè)輔助生殖中心。截至2018年底，我國(guó)經(jīng)批準(zhǔn)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共498家，經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置人類(lèi)精子庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共26家，其中獲試管嬰兒牌照的醫(yī)院僅有327家，34.34%的生殖中心達(dá)不到試管嬰兒技術(shù)要求。未來(lái)輔助生殖技術(shù)許可審批權(quán)限放松，將促進(jìn)民營(yíng)輔助生殖中心數(shù)量逐漸增多，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)生殖輔助康復(fù)器械需求增長(zhǎng)。
近年來(lái)，在我國(guó)進(jìn)行的IVF取卵周期數(shù)大幅增長(zhǎng)。所進(jìn)行的IVF取卵周期總數(shù)由2014年約39.0萬(wàn)個(gè)增長(zhǎng)至2018年約68.4萬(wàn)個(gè)，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為15.1%。隨著需求不斷增長(zhǎng)及輔助生殖服務(wù)的負(fù)擔(dān)能力不斷上升而估計(jì)IVF取卵周期總數(shù)將于2023年達(dá)到約132.6萬(wàn)個(gè)。
隨著IVF行業(yè)的發(fā)展，電超聲治療與TENS正對(duì)傳統(tǒng)針灸等治療手段進(jìn)行替代，保守按每家ART機(jī)構(gòu)需采購(gòu)4臺(tái)生殖輔助康復(fù)器械，則目前我國(guó)輔助康復(fù)設(shè)備的潛在需求為1,992臺(tái)。
②婦科內(nèi)分泌康復(fù)
在婦科內(nèi)分泌康復(fù)器械領(lǐng)域中，TENS與電超聲治療處于推廣階段。我國(guó)圍絕經(jīng)期、POI、人流手術(shù)等宮腔手術(shù)女性人口基數(shù)龐大。婦科內(nèi)分泌康復(fù)行業(yè)下游主要為各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的生殖科、婦產(chǎn)科、婦保科、婦科內(nèi)分泌科室，具體如下表所示：
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)數(shù)據(jù)，保守按1個(gè)科室需要1臺(tái)婦科內(nèi)分泌康復(fù)器械估算，則2019年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)至少需要12.6萬(wàn)臺(tái)婦科內(nèi)分泌康復(fù)器械。這意味著未來(lái)隨著TENS與電超聲治療器械的推廣，行業(yè)發(fā)展前景可期。
假設(shè)未來(lái)5年女性生殖整復(fù)器械在生殖輔助康復(fù)與婦科內(nèi)分泌康復(fù)市場(chǎng)滲透率分別為30%、10%，則到2024年我國(guó)女性生殖整復(fù)整體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到44.62億元。
綜上所述，女性生殖整復(fù)器械在生殖輔助康復(fù)與婦科內(nèi)分泌康復(fù)領(lǐng)域仍處于行業(yè)導(dǎo)入期，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。
（3）營(yíng)養(yǎng)管理器械現(xiàn)狀
2001年，第1屆世界DoHaD大會(huì)成功舉辦。2005年，DoHaD理論先驅(qū)者David Barker教授來(lái)華，首次將DoHaD概念引入中國(guó)。2008年，中國(guó)DoHaD聯(lián)盟在上海成立。2009年，聯(lián)盟啟動(dòng)了“中國(guó)都哈計(jì)劃”，為寶寶明天孕育更多可能。2013年，新加坡召開(kāi)第8屆國(guó)際DoHaD大會(huì)，主題為“將DoHaD理論研究逐步應(yīng)用于臨床實(shí)踐干預(yù)及相應(yīng)衛(wèi)生政策的制定”。至此，各國(guó)業(yè)界學(xué)者正著手將該理論應(yīng)用于臨床與落實(shí)于政策制定。
與此同時(shí)，國(guó)家對(duì)于居民的健康營(yíng)養(yǎng)狀況干預(yù)程度逐步加深。2001年11月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中國(guó)食物與營(yíng)養(yǎng)發(fā)展綱要（2001-2010年）》，要求加快開(kāi)展食物營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化工作，重點(diǎn)推進(jìn)主食品影響強(qiáng)化減輕食物營(yíng)養(yǎng)缺乏的狀況。膳食營(yíng)養(yǎng)推動(dòng)行業(yè)進(jìn)入導(dǎo)入期。2016年10月，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出引導(dǎo)合理膳食，制定實(shí)施國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃，繼續(xù)開(kāi)展重點(diǎn)地區(qū)兒童營(yíng)養(yǎng)改善項(xiàng)目。2017年10月，十九大報(bào)告提出“健康中國(guó)”發(fā)展戰(zhàn)略，要求為人們提供全方位、全周期健康服務(wù)。2019年7月，健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)發(fā)布《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》，提出了2022年和2030年?duì)I養(yǎng)健康具體目標(biāo)，并實(shí)施以食品安全為基礎(chǔ)的營(yíng)養(yǎng)健康標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)營(yíng)養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。行業(yè)逐步轉(zhuǎn)向健康營(yíng)養(yǎng)管理，營(yíng)養(yǎng)管理器械產(chǎn)品進(jìn)入快速發(fā)展期。
營(yíng)養(yǎng)管理器械應(yīng)用場(chǎng)景中，由于各個(gè)省市對(duì)于腎透析科和內(nèi)分泌科要求是二級(jí)以上醫(yī)院，營(yíng)養(yǎng)科是三級(jí)以上醫(yī)院標(biāo)配，體檢科則是一般醫(yī)院都有的，因此，人體成分健康管理分析儀大概率會(huì)優(yōu)先在二級(jí)及以上醫(yī)院中普及。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)二級(jí)及以上醫(yī)院數(shù)量為12,436家，五年復(fù)合增速為7.2%。
假設(shè)未來(lái)5年人體成分健康管理分析儀在二級(jí)及以上醫(yī)院中的滲透率為30%，則到2024年?duì)I養(yǎng)管理器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到8.43億元。因此，人體成分健康管理分析儀產(chǎn)品市場(chǎng)前景廣闊。
3、女性康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)因素
（1）產(chǎn)業(yè)政策支持
近二十年來(lái)，國(guó)家各部委陸續(xù)出臺(tái)了一系列鼓勵(lì)政策大力加快我國(guó)女性康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，目前，行業(yè)主要產(chǎn)業(yè)政策如下：
（2）居民人均可支配收入提高
過(guò)去十多年來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)一直保持高速增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值由2008年的31.92萬(wàn)億增長(zhǎng)至2019年的99.09萬(wàn)億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.85%；人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值由2008年的24,100元增長(zhǎng)至2019年的70,892元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.31%。目前，我國(guó)進(jìn)入了經(jīng)濟(jì)新常態(tài)時(shí)期，經(jīng)濟(jì)正從高增速向中高增速轉(zhuǎn)變，面臨著經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)升級(jí)的大浪潮，雖然短期內(nèi)會(huì)對(duì)經(jīng)濟(jì)造成一定的影響，但總體上未來(lái)仍將保持穩(wěn)定地增長(zhǎng)狀態(tài)，持續(xù)推動(dòng)我國(guó)居民人均可支配收入水平不斷提高。
（3）女性健康意識(shí)覺(jué)醒
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與政府的政策引導(dǎo)，我國(guó)女性健康意識(shí)正逐步覺(jué)醒，體現(xiàn)在于女性的檢查率上升，各種疾病的患病率大幅下降。據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《2019中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》數(shù)據(jù)，2010-2018年8年間，我國(guó)婦女病檢查率從61.2%提升到75.5%，查出婦女病率從28.8%進(jìn)一步下降到22.2%。
在政策引導(dǎo)方面，國(guó)家政府做了諸多努力：首先，國(guó)家免費(fèi)向所有產(chǎn)婦提供產(chǎn)后1周訪視和產(chǎn)后42天檢查服務(wù)，開(kāi)展產(chǎn)婦產(chǎn)后保健指導(dǎo)和健康檢查，進(jìn)行母乳喂養(yǎng)和產(chǎn)后避孕指導(dǎo)，產(chǎn)后訪視率從1996年的80.1%上升到2018年的93.8%，大大推動(dòng)了女性健康意識(shí)覺(jué)醒這一進(jìn)程；其次，國(guó)家不斷加強(qiáng)婦女的常見(jiàn)病篩查工作，并大力推進(jìn)婦女重大疾病防治，推進(jìn)青春期和更年期保健，加強(qiáng)婦女生殖保健指導(dǎo)并加大相應(yīng)的物資投入，規(guī)范不孕不育診治服務(wù)；再者，國(guó)家加大宣傳“堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合”的指導(dǎo)方針，積極引導(dǎo)我國(guó)女性思維觀念從治療轉(zhuǎn)向早預(yù)防。
此外，國(guó)務(wù)院于2016年、2019年相繼提出了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》、《健康中國(guó)行動(dòng)（2019—2030年）》，明確了2022年、2030年總體目標(biāo)與行動(dòng)指標(biāo)，進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)女性健康意識(shí)覺(jué)醒。
（4）女性消費(fèi)能力增強(qiáng)
據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2010年，我國(guó)女性人口數(shù)量為6.53億人，2019年我國(guó)女性人口達(dá)到6.84億人，占全國(guó)總?cè)丝诘谋壤秊?8.91%。女性人口數(shù)量規(guī)模較大，并保持穩(wěn)定增長(zhǎng)狀態(tài)，為女性消費(fèi)能力奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。2019年中國(guó)女性消費(fèi)主力人群（20-60歲）人口數(shù)量為4億人左右，女性消費(fèi)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到10萬(wàn)億(附注3)。 因此，以女性消費(fèi)為代表的“她經(jīng)濟(jì)”已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力中的重要一環(huán)。
二、行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
1、專(zhuān)業(yè)化、智能化、信息化、便攜化和定制化是行業(yè)技術(shù)發(fā)展的主要方向
全球康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)水平總體表現(xiàn)為專(zhuān)業(yè)化、智能化、便攜化、實(shí)用性發(fā)展?？祻?fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品通過(guò)與最新的科技成果相融合，使得康復(fù)治療、訓(xùn)練、教育手段發(fā)生了根本性改變。比如VR、動(dòng)態(tài)捕捉技術(shù)、基因治療技術(shù)、干細(xì)胞技術(shù)等在康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，極大促進(jìn)了康復(fù)醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展。而康復(fù)醫(yī)療與現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、人工智能技術(shù)的融合，以及未來(lái)數(shù)字化醫(yī)療技術(shù)與移動(dòng)醫(yī)療技術(shù)的廣泛使用，可以有效地促進(jìn)不同層級(jí)醫(yī)院的服務(wù)整合和區(qū)域協(xié)同。這些技術(shù)的應(yīng)用和普及，將大大提高康復(fù)醫(yī)療的覆蓋率和康復(fù)診療效率。此外，方案?jìng)€(gè)性定制化亦是行業(yè)技術(shù)發(fā)展方向之一，只有結(jié)合患者個(gè)人特點(diǎn)和疾病特點(diǎn)，選擇適宜的治療與康復(fù)技術(shù)進(jìn)行組合，形成個(gè)性定制化的方案，才能達(dá)到最佳的治療與康復(fù)效果。
女性康復(fù)醫(yī)療器械是康復(fù)醫(yī)療器械重要組成部分之一。相比于其他康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品，其發(fā)展時(shí)間相對(duì)較晚。因此，我國(guó)女性康復(fù)器械行業(yè)技術(shù)將向著專(zhuān)業(yè)化、智能化、信息化、便攜化和定制化方向發(fā)展。
2、分級(jí)診療推動(dòng)市場(chǎng)需求向民營(yíng)醫(yī)院、基層醫(yī)院等領(lǐng)域下沉
2015年國(guó)家開(kāi)始推行分級(jí)診療制度以來(lái)，分級(jí)診療就被列為“十三五”醫(yī)改首要任務(wù)，發(fā)展基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的器械配備成為配套的重要工作任務(wù)。分級(jí)診療制度將帶來(lái)我國(guó)診療體系的改變。隨著分級(jí)診療制度的強(qiáng)力推進(jìn)，實(shí)現(xiàn)基層首診、大病不出縣目標(biāo)。一方面，總體上而言，醫(yī)療資源將會(huì)顯著地向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾斜，三級(jí)醫(yī)院將逐步減少普通門(mén)診，重點(diǎn)發(fā)展危急重癥、疑難雜癥的診療，因而出現(xiàn)門(mén)診量已出現(xiàn)下降，而二級(jí)及以下醫(yī)院為代表的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診量將顯著提升；另一方面，對(duì)基層醫(yī)療診療質(zhì)量的提高提出了要求，將會(huì)促進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)升級(jí)，將會(huì)催生出二三級(jí)醫(yī)院與民營(yíng)醫(yī)院的醫(yī)療器械采購(gòu)需求，特別是帶動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的女性康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品采購(gòu)和儲(chǔ)備。我國(guó)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械配備水平較低，缺口大，亟須“填補(bǔ)缺口”和“更新?lián)Q代”。
因此，我國(guó)分級(jí)診療政策的實(shí)施將積極推動(dòng)民營(yíng)醫(yī)院、基層醫(yī)院等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的發(fā)展，推動(dòng)我國(guó)女性康復(fù)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。
附注1——數(shù)據(jù)來(lái)源：錦欣生殖招股書(shū)
附注2——數(shù)據(jù)來(lái)源：《DOHaD效應(yīng)：宮內(nèi)環(huán)境與子代遠(yuǎn)期健康密切相關(guān)》，引自報(bào)紙《中華醫(yī)學(xué)信息導(dǎo)報(bào)》2013年24期，作者楊慧霞、馬京梅，P17
附注3——數(shù)據(jù)來(lái)源：《2020女性消費(fèi)特征分析報(bào)告》，新浪VR知識(shí)星球